자료를 다시 펼쳐 CRF에 입력합니다.
SetFN EDC연구 데이터와 근거 자료,
연구 데이터와 근거 자료,
한 흐름으로 연결.
병원에서 받은 원자료부터 CRF 입력, Query, SDV, 변경 기록까지. 값이 만들어지고 검토되는 모든 과정을 하나의 연구 공간에서 이어갑니다.
EDC는 입력 화면을 넘어,
연구의 검토 과정을 관리합니다.
증례기록서 데이터를 전자적으로 수집하고, 대상자와 방문을 관리하며, Query·SDV·상태 변경과 이력을 이어갑니다. SetFN은 이 기반을 원자료와 연구팀의 실제 협업까지 확장합니다.
eCRF 설계와 버전Subject 대상자와 방문Review Query와 SDVControl Freeze와 LockTraceAudit Trail
연구팀은 이미 기록된 값을,
다시 입력하고 다시 확인합니다.
병원에서 만들어진 원자료가 CRF와 떨어져 있기 때문입니다. 입력이 끝난 뒤에도 같은 자료를 대조하고, 수정한 이유를 다시 찾아야 합니다.
병원에서 이미 만들어진 기록
환자를 진료한 시점의 내용과 시간이 담긴 원자료입니다.
연구팀이 다시 하는 일
CRA가 원자료와 입력값을 다시 비교합니다.
메일과 파일에서 수정 근거를 찾아봅니다.
원자료가 CRF 곁에 있으면, 반복하던 확인은 필요한 검토로 바뀝니다.
EDC 바깥의 연구 자료까지,
AI가 읽을 수 있는 근거로 만듭니다.
메일, 채팅과 댓글, 증례기록 사진, 원자료와 연구 결과를 SetFN 워크스페이스에 보관합니다. 연구별 권한 안에서 RAG와 로컬 AI 에이전트를 구성하면 필요한 근거를 찾고 요약하며, CRF 입력 후보와 검토할 항목까지 출처와 함께 제안할 수 있습니다.
파일·메일·사진·대화를 프로젝트의 데이터로 보관합니다.
역할이 열람할 수 있는 범위만 연구 RAG의 근거로 구성합니다.
필요한 근거를 찾고 요약하며 CRF 후보값을 출처와 함께 제안합니다.
DM·CRC·CRA가 원문을 확인하고 수정·승인·예외를 판단합니다.
검토된 결과와 업무 상태를 EDC·Mail·Workflow 흐름에 연결합니다.
연구 전용 RAG
워크스페이스에 허용된 문서와 대화에서 답과 근거 위치를 함께 찾습니다.
통제된 로컬 AI
외부 전송 없이 권한 범위의 데이터를 읽고, 요약·대조·입력 후보를 만듭니다.
EDC 확장 플러그인
사람이 검토한 제안과 필요한 업무 상태를 기존 EDC 흐름에 연결합니다.
연구 운영에 필요한 기본 흐름은,
이미 제품 안에서 이어집니다.
설계 화면만 보여주지 않습니다. 대상자 데이터에서 Query를 열고, SDV 상태를 남기고, 이후 활동과 변경 내용을 다시 확인합니다.
연구 구조를 실제 입력 폼으로 구성합니다.
폼과 항목, 버전과 역할 범위를 구성해 연구 운영의 시작점을 만듭니다.
모든 데이터를 다시 확인하던 시간에서,
필요한 데이터만 검증하는 시간으로.
같은 원자료와 CRF를 보되, 역할에 따라 해야 할 일과 열람 범위를 나눕니다.
모두 같은 자료에서 시작합니다.
워크스페이스의 원자료와 연구 문서, AI 분석 결과를 역할과 권한에 맞게 봅니다.
제안된 값을 확인하고 누락된 원자료를 보완합니다.
낮은 신뢰도, 불일치와 예외를 중심으로 검토합니다.
허용된 원자료와 CRF를 대조하고 SDV 상태를 남깁니다.
기관별 진행, 미해결 Query와 잠금 상태를 확인합니다.
데이터와 문서, 커뮤니케이션의 전체 흐름을 봅니다.
연구 자료가 메일함과
각자의 PC에서
끝나지 않도록.
기관에서 받은 메일과 첨부, 팀의 채팅과 댓글, 증례기록 사진, 분석 자료와 연구 결과를 프로젝트의 파일로 남깁니다. 단순 보관에 그치지 않고 워크스페이스 AI가 자료 전체를 검색하고 요약해, 담당자가 필요한 근거와 다음 업무를 빠르게 찾도록 돕습니다.
저장 위치, 접근 권한, AI가 읽고 쓸 수 있는 범위와 EDC 연동은 기업 플러그인 도입 과정에서 연구 환경에 맞게 구성하고 검증합니다.메일·첨부채팅·댓글증례기록 사진연구 결과
SetFN 연구 워크스페이스자료를 모아두는 폴더에서, 연구를 이해하는 데이터 기반으로
파일 보존 · 권한 관리 · 검색과 요약 · 근거 기반 입력 제안
파일이 쌓일수록,
연구를 더 잘 이해하는 기반이 됩니다.
단순히 저장하는 폴더가 아니라, SetFN Workspace는 연구별 파일과 대화를 권한 안에서 색인해 필요한 순간 다시 꺼내 쓸 수 있는 데이터로 만듭니다.
연구 워크스페이스RAG · 로컬 AI
증례기록 사진검사 결과메일과 첨부채팅과 댓글프로토콜연구 결과질문하면 관련 문서와 원문 위치를 함께 찾아 바로 확인할 수 있게 합니다.
기관별 진행 상황과 누락 자료, 긴 대화의 핵심을 연구 맥락에 맞춰 정리합니다.
원자료에서 CRF 후보값을 찾고, 출처를 붙여 사람이 검토할 초안으로 제안합니다.
모든 자료를 다시 찾기 전에,
확인이 필요한 곳부터 보여줍니다.
로컬 AI가 허용된 원자료와 CRF를 먼저 대조해 불일치와 누락, 확인이 필요한 항목을 근거 위치와 함께 모읍니다. CRA와 DM은 자료를 처음부터 찾아다니는 대신, 준비된 원문을 열어 판단하고 SDV 결과를 남깁니다.
사람이 먼저 준비하던 일
기관 방문과 파일 탐색
원자료와 전사값의 전수 대조
확인할 자료와 메일을 다시 요청
AI가 먼저 정리하는 일
원자료와 CRF 후보 연결
불일치·누락·예외 후보 선별
근거 위치와 함께 검토함 구성
AI는 검토할 자료와 근거를 준비하고, 최종 확인과 예외 판단은 담당자가 수행합니다.
신뢰할 수 있다고 말하는 대신,
다시 확인할 수 있게 만듭니다.
어떤 원자료에서 이 값이 제안됐는가?
AI의 제안과 사람의 수정은 구분되는가?
누가 언제 Query와 SDV를 수행했는가?
값이 바뀌었을 때 이전값과 이유가 남는가?
관련 이메일과 첨부 원문을 다시 확인할 수 있는가?
특정 규제의 적합성은 기능만으로 선언하지 않습니다. 고객의 intended use와 위험도에 따라 권한, 전자기록, 보존·복구와 검증 산출물의 범위를 함께 정의합니다.
AI가 어디까지 읽고 쓸지는,
조직의 통제 안에서 정합니다.
연구 데이터는 편리함만으로 외부 서비스에 보낼 수 없습니다. 배포 위치와 모델, 접근 권한, 기록 범위를 먼저 정하고 그 경계 안에서 연구 전용 RAG와 로컬 AI 에이전트를 구성합니다.
SetFN Workspace
조직이 선택한 서버에 연구 파일과 대화를 보관합니다.
연구 RAG와 로컬 AI
허용된 프로젝트와 폴더만 읽고 출처가 있는 결과를 만듭니다.
기업 확장 플러그인
EDC·Mail·Workflow와 검토된 결과 및 업무 상태를 연결합니다.
데이터 경계저장 위치, 외부 전송 여부와 사용할 모델을 정의합니다.
행동 권한어떤 역할이 어느 자료를 읽고, 제안하고, 승인하는지 나눕니다.
검토 기록AI 결과와 사람의 수정·확정을 구분해 다시 확인할 수 있게 설계합니다.
도입 범위를 세 단계로
명확하게 확인합니다.
현재 제품에서 바로 확인할 기능과 고객 환경에 맞춰 연결할 부분, 운영 전 검증할 항목을 나눠 안내합니다.
1. 지금 확인할 수 있는 기능
CRF 설계와 버전 관리, 대상자·방문 관리, Query와 SDV, 데이터 잠금과 변경 이력을 시연합니다.
연구 파일·메일·첨부·대화를 한 공간에서 보관하고 검색하는 흐름을 확인합니다.
2. 고객 환경에 맞춰 연결할 기능
현재 사용 중인 EDC·EMR·검사 시스템과 원자료 위치를 연결합니다.
AI가 근거와 함께 제안한 CRF 후보값을 사람이 검토하고, 후속 업무와 일정으로 이어지게 구성합니다.
3. 실제 운영 전에 확인할 항목
역할별 접근 권한, 개인정보 보호, 데이터 보존, 백업·복구와 AI가 처리할 수 있는 범위를 합의합니다.
연구 목적과 적용 규정에 맞춰 테스트 결과, 변경 관리와 고객·SetFN의 운영 책임을 확인합니다.
제품을 먼저 구매하기보다,
우리 연구의 흐름으로 먼저 검증하세요.
실제와 유사한 비식별 원자료와 대표 CRF를 선정해 입력 제안, Query, SDV와 Audit 흐름을 확인합니다.
연구 구조와 역할, 현재 EDC·문서·메일 흐름을 확인합니다.
비식별 원자료와 핵심 CRF로 입력·검토·SDV를 시험합니다.
배포·보안·보존·검증과 공동 책임의 범위를 정합니다.
기업 플러그인을 적용하고 연동·교육·운영을 확장합니다.
기업 플러그인으로 필요한 범위만 확장합니다.
SetFN Workspace를 연구 자료의 기반으로 두고 EDC, Mail, Workflow, Schedule, 연구 RAG와 로컬 AI 에이전트를 필요한 범위만 연결합니다. 데이터 반출 정책과 역할별 권한, 검증·운영 지원 범위에 맞춰 기업 라이선스를 제안합니다.
당장 바꾸지 않아도 됩니다.
먼저 연결하고, 필요할 때 옮깁니다.
운영 중인 EDC를 한 번에 교체하면 데이터 이관과 재검증 부담이 커집니다. 기존 시스템은 유지한 채 병원·대상자·방문·CRF와 원자료, Query와 변경 이력처럼 연구를 입증하는 핵심 데이터를 먼저 연결합니다.
현재 입력과 검토 업무를 중단하지 않고 SetFN Workspace를 원자료·협업 자료의 연결 계층으로 사용합니다.
기관·대상자·방문·CRF 구조와 원자료, Query, SDV, 변경 이력을 매핑해 데이터의 맥락과 추적성을 확보합니다.
교체가 필요해지면 내보내기 형식과 API를 분석하고, 시험 이관·대조 검증·전환 계획을 거쳐 연구 단위로 옮깁니다.
마이그레이션 범위와 방식은 기존 EDC가 제공하는 데이터 내보내기·API, 연구 상태와 적용 규정에 따라 진단 후 결정합니다.
처음 도입하든, 기존 EDC에서 옮기든
현재 연구 데이터에서 시작합니다.
신규 도입 범위와 기존 시스템 연동·마이그레이션 가능성을 실제 CRF와 원자료로 함께 검토합니다.