임상시험
- EDC
- 방문별 CRF, Query, SDV, 잠금
- 워크스페이스
- 진료기록 스캔, 검사 결과 PDF, 기관과 주고받은 메일
원자료부터 데이터 검토까지,하나로 연결된 EDC와 워크스페이스.
원자료를 대상자·시료 기준으로 연결해 반복 입력을 줄이고, 검토와 변경 이력을 함께 관리합니다.
원자료를대상자·시료별로 정리합니다.
스캔본과 원본 파일을 워크스페이스에 보관하고, OCR·AI로 추출한 값을 EDC에 반영하는 흐름입니다. 예시 연구 NS-1에서는 개체 번호와 배양 로트로 원자료와 EDC 기록을 연결합니다.
연구에 필요한 값은 EDC에,검토할 원자료는 워크스페이스에.
연구마다 CRF 항목과 원자료 보관 기준을 정해, 필요한 기록을 대상자·시료에 연결합니다.
전임상·세포 연구
- EDC
- 배양 조건, 투여·배지 교환, MEA 측정값
- 워크스페이스
- 배양 기록지 스캔, 현미경 사진, 타임랩스 영상
의료기기·로봇 융합 연구
- EDC
- 개체별 기능 평가, 세션 결과
- 워크스페이스
- 관절·토크·보행 로그, 세션 영상, 시험 계획
참고 연구 사례
데이터 유형을 설명하기 위한 외부 연구 사례이며, 당사의 도입·연동 실적을 뜻하지 않습니다.
신경세포 연구와 CL1
Cortical Labs · 호주 멜버른
Cortical Labs는 칩 위의 신경세포 신호를 기록하고 자극하는 CL1 장비를 개발했습니다.
- 생기는 데이터
- 전극 신호 · 배양 상태 · 자극 조건
배양 근육 조직 실험
도쿄대 생산기술연구소
도쿄대 연구팀은 배양한 근육 조직을 전극으로 자극해 손가락 관절을 움직이는 실험을 발표했습니다.
- 생기는 데이터
- 조직 수축력 · 자극 조건 · 관절 동작 영상
뇌 오가노이드·로봇 연구
톈진대 연구팀 · 중국
톈진대 연구팀은 뇌 오가노이드 신호로 로봇의 장애물 회피와 물체 잡기를 시험하는 MetaBOC를 공개했습니다.
- 생기는 데이터
- 오가노이드 신호 · 로봇 동작 로그 · 시험 영상
흩어진 연구 자료를 모아,반복 입력과 대조를 줄입니다.
손글씨 기록과 출력물은 OCR로 읽고, 현미경 이미지는 시각·언어 모델(VL)로 설명을 붙여 검색에 활용합니다. 워크스페이스에 모인 원자료와 근거를 바탕으로 EDC 입력을 자동화하고, 담당자가 검토하는 구성을 제안합니다.
- 현미경
- 데이터 표·그래프
- 손글씨 기록
- 출력된 그래프
제안하는 처리 흐름
- OCR·VL로 읽기
- 값·근거 추출
- EDC 입력 자동화
- 담당자 검토·이력
원자료는 워크스페이스에 모아,연구 기록과 연결합니다.
현미경 이미지는 VL로 설명을 붙여 원본과 함께 검색합니다. 사진·영상은 연구 대상·촬영 날짜별로, 장비 로그는 실험·세션 번호와 성공·실패 태그로 정리합니다.
원자료의 값과 근거를 연결해,EDC 입력을 자동화합니다.
워크스페이스의 기록지를 OCR로 읽고, AI가 CRF 항목에 맞는 값과 출처를 추출해 EDC에 반영하는 구성을 제안합니다. DM·CRC·CRA는 원문과 입력 결과를 대조해 검토합니다.
- 원자료 모으기
- OCR·AI로 값·근거 추출
- EDC 입력 자동화
- 담당자 검토
자동 입력된 값을 점검하고,검토와 변경 이력을 기록합니다.
연구에 맞춰 CRF 항목과 자동 입력 범위를 정합니다. 입력값의 권장 범위 이탈을 자동으로 확인하고, Query·SDV와 변경 이력을 관리하며 검토가 끝난 데이터에 Freeze·Lock을 적용합니다.
EDC 데이터와 원자료를하나의 대시보드에서 분석합니다.
웹스페이스로 연구에 맞는 분석 대시보드를 구성합니다. EDC 평가값, 사진, 장비 로그를 연구 대상별로 연결해 변화를 비교하고 근거를 확인합니다.
EDC 평가 추이
D7 · D14 · D28평균 스파이크 빈도권장 범위 5–12 Hz
- 4주 세포 생존율
- 90.8%
- 4주 자극 반응 채널
- 26ch
보행 성공률
Session 36–4288%ok 37 · fail 5
연구 자료는 내부 로컬 서버에 보관하고,AI 접근 권한을 정합니다.
기관·역할별로 권한을 나누고, AI 입력과 담당자 검토 이력을 남깁니다.
- AI가 읽을 폴더
- 기관·역할별 권한
- AI 입력·담당자 검토
- 이전 값·사유·작성자·시각
- 로컬 AI 운영
신규 도입부터 기존 EDC 연동까지,자료 정리, 입력과 검토를 간단하게.
연구 자료와 업무 흐름에 맞춰 자동화 범위를 정하고, 도입·연동·이관 과정을 함께 설계합니다.
- 연구 자료로 PoC비식별 자료와 대표 CRF로 자동 입력·검토 흐름을 확인합니다.
- 신규 도입·기존 EDC 연동연구에 맞게 새로 구성하거나, 현재 절차를 유지하며 데이터 형식·API에 맞춰 연결합니다.
- 필요한 연구부터 이관연구 상태를 확인하고 시험 이관·대조 후 옮깁니다.