Verfügbare Funktionen
- Sehen Sie sich CRF-Design und -Versionen, Teilnehmer und Besuche, Abfragen, SDV, Datensperren und Änderungsverlauf an.
- Überprüfen Sie den Speicher und suchen Sie nach Studiendateien, E-Mails, Anhängen und Konversationen.
Forschungsdaten und Quelldokumente.
Einer verbunden Arbeitsablauf.
Verwalten Sie Quelldatensätze, CRF-Einträge, Abfragen, SDV und Änderungsverlauf in einem Studienarbeitsbereich.
Kern-EDC-Funktionen,
mit Quelldatensätzen und Zusammenarbeit.
- eCRF-Design · Versionen
- Teilnehmer · Besuche
- Abfragen · SDV
- Einfrieren · sperren
- Audit-Trail
Bereits aufgezeichnet.
Eingegeben und noch einmal überprüft.
Wenn Quelldatensätze und CRFs getrennt sind, wiederholen die Teams die Eingabe, den Vergleich und die Suche nach Änderungsgründen.
Quellenaufzeichnungen des Krankenhauses
- Klinische Aufzeichnungen
- Testergebnisse
- PDFs und Bilder
Originalaufzeichnungen klinischer Ereignisse und deren Zeitpunkte.
Wiederholte Arbeit
- CRF-Eintrag
- Quellenvergleich
- Änderungsgründe prüfen
Bringen Sie Studienunterlagen zusammen.
Überprüfen Sie, was die KI vorschlägt.
Konfigurieren Sie RAG und lokale KI innerhalb der Studienberechtigungen und überprüfen Sie dann die vorgeschlagenen CRF-Werte mit ihren Quellen.
- Bewahren Sie Studienunterlagen auf
Speichern Sie Dateien, E-Mails, Fotos, Gespräche und Studienergebnisse.
- Index mit Genehmigung
Verwenden Sie nur Datensätze, auf die jede Rolle zugreifen darf.
- KI-Analyse · Vorschläge
Schlagen Sie CRF-Werte mit unterstützenden Quellen vor.
- Menschliche Überprüfung
DMs, CRCs und CRAs prüfen die Quelle und entscheiden über Änderungen, Genehmigungen und Ausnahmen.
- Verbinden Sie EDC und Aufgaben
Verknüpfen Sie überprüfte Ergebnisse mit EDC, Mail und Workflow.
- Finden Sie Beweise
- Finden Sie relevante Dokumente und Quellorte.
- Fassen Sie den Fortschritt zusammen
- Fassen Sie den Website-Fortschritt, fehlende Datensätze und Gespräche zusammen.
- Beitragsentwürfe
- Bereiten Sie vorgeschlagene CRF-Werte mit Quellen vor.
CRFs, Abfragen und SDV.
Sehen Sie sie im Produkt.
Konfigurieren Sie Formulare, Felder und Versionen.
Erstellen Sie Anmeldeformulare für die Studienstruktur und die Rollen.
Die gleichen Aufzeichnungen.
Für jede Rolle geeignete Rezension.
Weisen Sie Zugriffs- und Überprüfungsaufgaben nach Rolle zu.
- CRCs und Forschungskrankenschwestern
Überprüfungsvorschläge · Vervollständigen Sie fehlende Quelldatensätze
- DM
Überprüfen Sie Werte mit geringer Konfidenz, Diskrepanzen und Ausnahmen
- CRA
Zulässige Quelldatensätze vergleichen · SDV aufzeichnen
- Hauptermittler
Überprüfen Sie den Website-Fortschritt, offene Abfragen und Sperren
- Sponsoren und CROs
Überprüfen Sie Daten, Dokumente und Studienfortschritte
KI findet Unterschiede.
Die Leute verifizieren sie.
Lokale KI sammelt Abweichungen und Auslassungen aus zulässigen Quelldatensätzen und CRFs. CRAs und DMs prüfen die Originale und zeichnen SDV auf.
Manuelle Vorbereitung
- Besuche vor Ort · Dateisuche
- Vergleich von Quelle und transkribiertem Wert
- Wiederholte Anfragen nach Unterlagen und E-Mails
KI-gestützte Vorbereitung
- Verknüpfen Sie Quelldatensätze und vorgeschlagene CRF-Werte
- Identifizieren Sie mögliche Unstimmigkeiten, Auslassungen und Ausnahmen
- Überprüfungswarteschlange mit Quellstandorten
Menschen treffen die endgültigen Überprüfungs- und Ausnahmeentscheidungen.
Gründe und Verlauf ändern.
Bereit für eine erneute Rezension.
- Quellen für vorgeschlagene Werte
- KI-Vorschläge und menschliche Bearbeitungen oder Bestätigungen
- Wer hat wann Abfragen und SDV durchgeführt?
- Bisherige Werte und Änderungsgründe
- Zugehörige E-Mail und Originalanhänge
Funktionen allein stellen keine Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicher. Definieren Sie Zugriff, elektronische Aufzeichnungen, Aufbewahrung, Wiederherstellung und Validierung für die beabsichtigte Verwendung und das Risiko.
KI-Zugriff und -Aktionen,
innerhalb der Regeln Ihrer Organisation.
Definieren Sie Bereitstellung, Modelle, Berechtigungen und Datensätze, bevor Sie RAG und lokale KI konfigurieren.
- Lagerung · Übertragung
- Definieren Sie Lagerorte, externe Transfers und erlaubte Modelle.
- Zugriff · Genehmigung
- Legen Sie Lese-, Vorschlags- und Genehmigungsberechtigungen nach Rolle fest.
- Überprüfen Sie die Aufzeichnungen
- Unterscheiden Sie KI-Vorschläge von menschlichen Bearbeitungen und Bestätigungen.
Verfügbare Funktionen, Integrationen
und Bedingungen für den Live-Betrieb.
Umweltintegration
- Verbinden Sie vorhandene EDC-, EMR-, Laborsysteme und Quelldatensätze.
- Konfigurieren Sie die menschliche Überprüfung von CRF-Vorschlägen sowie Folgeaufgaben und Zeitplänen.
Vor dem Live-Betrieb
- Vereinbaren Sie Zugriff, Datenschutz, Aufbewahrung, Sicherung, Wiederherstellung und den Umfang der KI-Verarbeitung.
- Überprüfen Sie Tests, Änderungsmanagement und gemeinsame Verantwortlichkeiten im Hinblick auf Studienzwecke und geltende Vorschriften.
Nutzen Sie Ihre Studienunterlagen.
Validieren Sie zunächst den Workflow.
Testeintrag, Abfragen, SDV und Prüfverlauf mit anonymisierten Quelldatensätzen und repräsentativen CRFs.
- Bewerten Sie den Arbeitsablauf
Überprüfen Sie Studienstruktur, Rollen und bestehende Systeme.
- Testen Sie einen repräsentativen Fluss
Testeingabe, Überprüfung und SDV mit nicht identifizierten Quellen und CRFs.
- Vereinbaren Sie Zugang und Validierung
Definieren Sie Bereitstellung, Sicherheit, Aufbewahrung, Validierung und Verantwortlichkeiten.
- Implementieren und betreiben
Implementieren Sie Plugins, Integrationen, Schulungen und Abläufe.
Verbinden Sie die Funktionen, die Sie benötigen, mit Unternehmens-Plugins.
Verbinden Sie EDC, Mail, Workflow, Zeitplan, RAG und lokale KI. Die Unternehmenslizenzierung hängt von Übertragungsrichtlinien, Zugriff, Validierung und Betriebsunterstützung ab.
Sie müssen es heute nicht ersetzen.
Zuerst verbinden. Migrieren Sie, wenn es sinnvoll ist.
Behalten Sie das vorhandene EDC bei, während Sie zunächst Quelldatensätze und wichtige Studiendaten verbinden.
- Behalten Sie das vorhandene EDC bei
Behalten Sie vorhandene Eingaben und Überprüfungen bei, während Sie Quelldatensätze und Materialien für die Zusammenarbeit verknüpfen.
- Verbinden Sie wichtige Studiennachweise
Verknüpfen Sie Quellen, Abfragen, SDV und Änderungsverlauf mit Websites, Teilnehmern, Besuchen und CRFs.
- Migration in Etappen
Überprüfen Sie Exportformate, APIs, Studienstatus und Vorschriften und wechseln Sie dann nach der Testmigration und dem Abgleich zwischen den einzelnen Studien.